近年來,隨著藥品零售行業競爭加劇,部分連鎖藥店為追求短期利益,在門店運營中屢屢觸及監管紅線。銷售過期藥品、未憑處方銷售處方藥、虛假宣傳療效等違規行為時有發生,不僅直接危害消費者健康權益,更可能引發監管部門的連鎖反應。
藥品連鎖企業的特殊性在于其門店與總部存在緊密的管理隸屬關系。根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》相關規定,總部對下屬門店負有不可推卸的管理責任。當單個門店出現違規行為時,監管部門通常會追溯至企業總部的質量管理體系,審查其是否建立了有效的內控機制。
值得注意的是,近期多地藥監部門已開始采用‘穿透式監管’模式。這種監管方式不再局限于對違規門店的單獨處罰,而是沿著企業組織架構向上追溯,重點檢查總部在制度建設、人員培訓、質量審計等方面的履職情況。一旦發現系統性管理漏洞,監管部門有權對總部采取警告、罰款、暫停經營乃至吊銷《藥品經營許可證》等嚴厲措施。
面對日益嚴格的監管環境,藥品連鎖企業應當未雨綢繆:
必須強化總部對門店的管控能力,建立標準化的運營管理流程,通過信息化手段實現對各門店的實時監督。
要完善內部審計體系,定期對門店進行飛行檢查,及時發現并糾正違規苗頭。
應當加強員工合規培訓,特別是要強化執業藥師等關鍵崗位人員的職業操守教育。
建議建立危機應對預案,一旦出現門店違規事件,要主動向監管部門報告并積極整改,最大限度降低對總部的負面影響。
藥品連鎖企業必須認識到,在現行監管體系下,任何門店的違規行為都可能成為引爆總部危機的導火索。唯有堅守合規底線,構建完善的質量管理體系,才能在激烈的市場競爭中行穩致遠。
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更新時間:2026-01-07 00:21:35